系統名稱：新版GSP溫濕度監測系統|新版GSP溫濕度監控系統
系統背景
2013年6月1號由衛生部部務會審議通過，正式實施新版GSP規定-《新版藥品經營質量管理規范》。新版GSP的修訂是我國藥品流通監管的一次重大調整。國家藥監局相關領導透露，與現行的規定相比，新版GSP的修訂主要是對企業質量管理要求的提升，以及淘汰掉一部分實力不足的藥品經營連鎖企業，從業規范藥品經營規范，增強藥品流通環節質量風向控制能力。新版GSP規范是目前藥品經營管理和質量控制的基本準則，企業應當在藥品采購、倉儲、運輸、銷售等環節進行有效可控的質量把關，確保藥品的質量。藥品連鎖經營企業應當按照新版GSP藥品經營管理規范的要求，在存儲藥品的倉庫、冷鏈運輸過程中配套符合藥品的溫濕度自動監測系統，對整個存儲、運輸環境中的溫度、濕度進行自動監控、記錄、調控、報警。
冷藏運輸、冷凍藥品的冷藏車、冷藏箱、保溫箱應當按照規定符合要求。冷藏車應具有調控溫度、顯示溫度、存儲和讀取監控溫度的數據功能；冷藏箱及保溫箱應當配備具有外部顯示和采集箱體內溫度數據的溫度記錄儀或者GPRS無線溫度記錄儀。確保倉儲和運輸過程藥品的質量**。統一加裝數字智能化的溫濕度自動監測系統。
新版GSP溫濕度自動監測系統概況
根據新版《藥品經營質量管理規范》的要求，玉環智拓儀器科技有限公司自主開發了符合規范要求的新版GSP溫濕度自動監測系統。系統主要針對藥品的倉儲、運輸環境進行溫濕度數據24小時不間斷的監控管理。
系統基于傳感技術、網絡技術、信息管理技術、通信技術等先進技術為主體，按照分布式原則設計，以全數字信號進行傳輸，提高了系統的可靠性和可維護性。首先對單個或距離相近的數個監控點位進行溫濕度數據檢測管理，然后通過RS485總線傳輸到數據轉換器。數據轉換器將輸入的溫濕度數據RS485信號轉換成RS232信號，通過RS232接口與電腦端的232九針接口連接，將數字數據傳輸到監控主機。通過我們的專用溫濕度監測軟件接收、顯示、分析、監測，從而達到實時監控被測點位的溫濕度環境變化。是一套可無人值所，能24小時不間斷實時監控記錄的自動化監測系統。
新版GSP溫濕度監測系統單間倉庫及跨區域監控方案實現方式
方式一：將485信號轉換為232信號，將溫濕度數據送到監控主機，用監測軟件得以實現各個溫濕度點位集中在線監測。
方式二：也可將485信號轉換為以太網接口，利用布置好的交換機口，通過內部局域網與監控主機進行通訊，達到實時監測的目的。
方式三：采用無線數據集中器，將同一層樓或分布比較集中的監測點位的溫濕度數據通過無線數據集中器將數據集中，通過現有布好的網線或直接接入局域網交換機/路由器將數據傳輸到監測軟件，達到在線監測。
系統簡介：
企業應當按照《藥品經營質量管理規范》（以下簡稱《規范》）的要求，在儲存藥品的倉庫中和運輸冷藏、冷凍藥品的設備中配備溫濕度自動監測系統（以下簡稱系統）。系統應當對藥品儲存過程的溫濕度狀況和冷藏、冷凍藥品運輸過程的溫度狀況進行實時自動監測和記錄，有效防范儲存運輸過程中可能發生的影響藥品質量**的風險，確保藥品質量**。
醫藥溫濕度監控系統
系統由測點終端、管理主機、不間斷電源以及相關軟件等組成。各測點終端能夠對周邊環境溫濕度進行數據的實時采集、傳送和報警；管理主機能夠對各測點終端監測的數據進行收集、處理和記錄，并具備發生異常情況時的報警管理功能。根據上述規定，智拓儀器開發了符合要求的醫藥溫濕度監控系統。
系統測量誤差要求：
系統溫濕度測量設備的*大允許誤差應當符合以下要求：
（一）測量范圍在0℃～40℃之間，溫度的*大允許誤差為±0.5℃；
（二）測量范圍在－25℃～0℃之間，溫度的*大允許誤差為±1.0℃；
（三）相對濕度的*大允許誤差為±5％RH。
智拓儀器生產的新版GSP溫濕度監控系統
系統基于傳感技術、網絡技術、信息管理技術、通信技術等先進技術為主體，按照分布式原則設計，以全數字信號進行傳輸，提高了系統的可靠性和可維護性。首先對單個或距離相近的數個監控點位進行溫濕度數據檢測管理，然后通過RS485總線傳輸到數據轉換器。數據轉換器將輸入的溫濕度數據RS485信號轉換成RS232信號，通過RS232接口與電腦端的232九針接口連接，將數字數據傳輸到監控主機。通過我們的專用溫濕度監測軟件接收、顯示、分析、監測，從而達到實時監控被測點位的溫濕度環境變化。是一套可無人值所，能24小時不間斷實時監控記錄的自動化監測系統。
系統由測點終端、管理主機、不間斷電源以及相關軟件等組成。各測點終端能夠對周邊環境溫濕度進行實時數據的采集、傳送和報警；管理主機可對各測點終端監測數據進行收集、處理和記錄，并具有報警功能。
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產品圖片
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溫度范圍
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-20℃~70℃
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-40℃~70℃
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溫度精度
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±0.5℃
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±0.5℃
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濕度范圍
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0%~100%
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0%~100%
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濕度精度
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±3%RH
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±3%RH
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應用范圍
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常溫庫、陰涼庫、連鎖藥店、中藥飲片庫、潔凈室
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冷庫
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組網方式
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RS485工業總線
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RS485工業總線
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GSP醫藥倉庫溫濕度監測布點規范：
1、每一獨立的藥品庫房或倉間至少安裝2個測點終端。
2、平面倉庫每300平方米面積至少安裝1個監測終端，每增加300平方米面積至少增加1個測點終端，不足300平方米的按300平方米計算。
3、平面倉庫測點終端安裝的位置不得低于藥品貨架或藥品堆碼垛高度的2/3位置。
4、高架倉庫或全自動立體倉庫的貨架層高在4.5米至8米之間的，每300平方米面積至少安裝2個測點終端，并均勻分布在貨架上、下位置；貨架層高在8米以上的，每300平方米面積至少安裝3個測點終端，并均勻分布在貨架的上、中、下位置；不足300平方米的按300平方米計算。
5、高架倉庫或全自動立體倉庫上層測點終端安裝的位置，不得低于*上層貨架存放藥品的*高位置。
6、儲存冷藏、冷凍藥品倉庫測點終端的安裝數量，應當符合以上各項的要求，其計算安裝數量的單位按每100平方米面積計算。
7、每臺獨立的冷藏、冷凍藥品運輸車輛或車廂，安裝的溫度測點終端數量不得少于2個。車廂容積超過20立方米的，每增加20立方米至少增加1個測點終端，不足20立方米的按20立方米計算。
溫濕度自動監測系統功能特點：
◆ 實時采集溫度數據，采集間隔達到MS級，響應快。
◆ 產品能全程跟蹤記錄藥品冰箱、冷庫、倉庫、機房、車間、實驗室等環境溫度變化；
◆ 用戶可以通過數據管理軟件對數據進行查看、分析并可將圖表或報表存檔、打印出來；
◆ 液晶顯示，在線同時顯示溫度、濕度數據，時鐘，報警等信息，現場實時溫濕度環境一目了然；
◆ 數字信號輸出，接口有RS485通訊。可根據實際需要擴展多種通信方式，比如以太網傳輸，GPRS傳輸等；
◆ 可在線設置設備編號地址，一條總線地址*多設置255個。安裝方便，無需跟電腦通訊通過軟件設置。
◆ 采用RJ45接口網線接線方式，做線靈活方便，維護簡單。
◆ 設備本身具有數據存儲功能，在電腦關閉或溫度監測軟件沒有開的情況下，溫度采集器仍然自動保存數據，在需要時可以通過溫度監測軟件下載調取設備內部存儲的數據到電腦，以符合藥監局每天都有數據的要求。（軟件未開溫濕度數據不會丟失）
◆ 內置蜂鳴報警功能，用戶可以根據實際需要任意設置報警的上下限，同時可以根據需要外置聲光報警器；
◆ 可根據需要擴展輸出控制功能；
◆ 穩定性高可24小時不間斷工作，是替代傳統溫度變送器的新式產品。
◆ 整機采用防雷設計，在雷雨多的地方不易受損壞。
◆ 提供數據即讀取信號通訊協議(或dll鏈接庫)，客戶可根據工程應用進行二次開發，大大減少開發時間及成本。
溫濕度自動監測系統采集終端布點要求：
1、每一獨立的藥品庫房或倉間至少安裝2個測點終端。
2、平面倉庫每300平方米面積至少安裝1個監測終端，每增加300平方米面積至少增加1個測點終端，不足300平方米的按300平方米計算。
3、平面倉庫測點終端安裝的位置不得低于藥品貨架或藥品堆碼垛高度的2/3位置。
4、高架倉庫或全自動立體倉庫的貨架層高在4.5米至8米之間的，每300平方米面積至少安裝2個測點終端，并均勻分布在貨架上、下位置；貨架層高在8米以上的，每300平方米面積至少安裝3個測點終端，并均勻分布在貨架的上、中、下位置；不足300平方米的按300平方米計算。
5、高架倉庫或全自動立體倉庫上層測點終端安裝的位置，不得低于*上層貨架存放藥品的*高位置。
6、儲存冷藏、冷凍藥品倉庫測點終端的安裝數量，應當符合以上各項的要求，其計算安裝數量的單位按每100平方米面積計算。
7、每臺獨立的冷藏、冷凍藥品運輸車輛或車廂，安裝的溫度測點終端數量不得少于2個。車廂容積超過20立方米的，每增加20立方米至少增加1個測點終端，不足20立方米的按20立方米計算。
藥品冷鏈運輸環境的監控
藥品冷鏈運輸環境的監控主要針對冷藏車、冷藏箱及保溫箱的溫濕度自動記錄和實時監控；
玉環智拓儀器科技有限公司自主開發了冷藏車專用的溫濕度記錄儀及GPRS無線傳輸功能的溫度記錄儀，可以實時將溫濕度數據通過無線的方式傳到監控系統軟件；從而達到自動調控溫度、顯示溫度、倉儲和讀取實時監測數據的功能。
具體詳細資料參考
1.ZTGS-ET GPRS無線溫度記錄儀
2.ZTGS-E2T GPRS無線雙路溫度記錄儀
E.ZTGP-ET GPRS+GPS溫度記錄儀（帶冷藏車地理位置信息）
相關圖片如下
針對冷藏箱、保溫箱
我公司自主推出無線溫濕度記錄儀+冷藏箱整體方案，詳細請參考具體資料
1.ZTX-ET 冷藏箱無線溫度監控系統（箱體的尺寸可以根據需求定制）
